Description du poste :

Nous recrutons un(e) Directeur Qualité Site, membre du comité de direction, pour notre site bio-industriel de La Balme Les Grottes. Rattaché(e) au VP Qualité Manufacturing EME et fonctionnellement au Directeur de Site de La Balme Les Grottes, vous :

• Développez les équipes et la culture
• Managez et développez une organisation actuelle de 64 collaborateurs, à travers 4 managers
• Faites grandir les talents et renforcez l’engagement
• Recrutez les collaborateurs qui
• Créez un environnement de responsabilisation et de performance collective

• Pilotez la conformité et l’excellence opérationnelle
• Garantissez la conformité des produits et des procédés (QMSR/FDA, IVDR/IVDD, ISO 9001/13485/17025, MDSAP…)
• Anticipez et maîtrisez les risques qualité
• Elaborez la stratégie de qualification / validation des procédés, équipements, environnement…
• Représentez le site lors des inspections et audits

• Déployez et transformez le système qualité
• Définissez et faites évoluer le Système de Management de la Qualité
• Insufflez une dynamique d’amélioration continue et d’excellence durable

• Agissez comme partenaire stratégique
• Portez la voix de la Qualité dans les projets structurants du site
• Êtes un partenaire clé des équipes industrielles et cliniques (audits clients, réclamations, lancements produits…)
• Contribuez aux initiatives transversales inter-sites au niveau de région Europe, voire au-delà
• Développez le partenariat avec les organisations des sites US

• Pilotez les ressources
• Gérez le budget de la fonction qualité avec rigueur et vision

Description du profil :

• Formation Pharmacien / Ingénieur / Scientifique,
• Expérience significative (>10 ans) dans le domaine de la gestion de la qualité sur des sites industriels exigeants, dans un environnement international / centré sur le client (Industries Pharmaceutiques, Biotechnologiques, Agroalimentaires, Cosmétiques) avec des responsabilités de management d'équipe
• Maîtrise approfondie des processus de production, qualification/validation et de la gestion des risques des processus, de l’approche Qualité Globale, ainsi que des systèmes d’informations spécifiques à l’AQ / CQ
• Expérience avérée des normes réglementaires et qualité applicables, ainsi que des inspections clients, européennes et internationales : ANSM, FDA, etc.
• Français et anglais niveau courant
• Vos atouts pour réussir:
• Leadership affirmé et capacité à influencer à tous les niveaux
• Vision stratégique alliée à un fort pragmatisme terrain
• Excellentes compétences en communication et en négociation
• Capacité à fédérer, transformer et embarquer les équipes
• Orientation client et résultats