Description du poste :

Construisez avec nous la future unité de production bioMérieux de La Balme-les-Grottes.

Projet stratégique du plan GO•28, le projet a pour ambition de créer à La Balme-les-Grottes une nouvelle unité de production BIOFIRE® en s'appuyant sur l'expertise de nos équipes de Salt Lake City. Ce projet international réunit les équipes françaises et américaines autour d'un objectif commun : bâtir l'avenir industriel de bioMérieux.

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Quelles seront vos missions ?

Vous jouerez un rôle clé dans la création et la structuration des activités de contrôle réception de la nouvelle unité de production :

• Assurer la mise en place et l'organisation de l’activité de contrôle réception de la nouvelle unité de production et de la zone correspondante
• Définir et déployer la documentation qualité nécessaire aux activités de contrôle réception (procédures, instructions de travail, techniques de contrôle, SOP, etc.).
• Réaliser les premiers contrôles à réception des composants, matières premières et pièces détachées destinés à la production et à la maintenance des équipements.
• Participer à la définition des équipements de contrôle et collaborer avec les équipes Métrologie pour leur mise en œuvre.
• Travailler en partenariat avec les équipes de Salt Lake City afin de déployer et adapter les pratiques existantes au contexte de la nouvelle usine.
• Contribuer à la qualification des fournisseurs et des matières premières, en lien avec les équipes Achats et Supply Chain.
• Rédiger et maintenir les Supplier Quality Agreements (SQA) ainsi que les cahiers des charges techniques fournisseurs.
• Assurer l'interface qualité avec les fournisseurs et garantir le respect des exigences qualité tout au long du projet.
• Évaluer et accompagner les impacts qualité liés aux modifications de composants ou fournisseurs.
• Représenter la fonction Qualité au sein des différents groupes de travail du projet TWINS.

Description du profil :

• Diplômé d’une formation bac +5/ Ingénieur dans le domaine de la qualité
• Connaissance des processus de contrôle réception et des techniques d'inspection des composants et matières premières.
• Une expérience en Qualité Fournisseurs, contrôle réception ou qualité projet constitue un atout.
• Connaissances des référentiels Qualité applicables (ISO 13485, ISO 14971, FDA)
• Capacité à rédiger et maintenir la documentation qualité (procédures, instructions de contrôle, cahiers des charges techniques).
• Bonne compréhension des processus industriels et de la chaîne d'approvisionnement.
• Maîtrise des outils bureautiques et des systèmes qualité informatisés
• Curiosité, proactivité, vous êtes à l’aise pour comprendre un nouvel environnement et être force de proposition.
• Anglais et Français : niveau opérationnel, maîtrisé à l’écrit et à l’oral (B2 minimum), afin de collaborer quotidiennement avec les équipes de Salt Lake City