Description du poste :

Le Coordonnateur Qualité est un poste essentiel au sein de l’équipe Assurance Qualité & Conformité Réglementaire. Ce poste a pour mission principale de soutenir l’ensemble des activités d’assurance qualité permettant de garantir l’atteinte des objectifs commerciaux à court et à long terme.

Quelle est votre mission chez bioMérieux?

• Gérer des projets qualité tout en respectant les normes commerciales, les pratiques, les procédures et les exigences du projet.
• Participer à la gestion des actions sur le terrain (FSCA, FCA, PSS, PRS) en s’assurant de leur mise en œuvre dans les délais prescrits et ceci conformément aux exigences réglementaires et aux exigences de l’entreprise.
• Générer la documentation appropriée pour les données techniques produites dans le cadre de projets afin d’assurer la conformité aux directives et procédures de qualité applicables.
• Documenter le système qualité et les programmes pour garantir la conformité aux exigences réglementaires globales / locales et aux exigences du système qualité Corporate.
• Mener les activités suivantes nécessaires pour la conformité du SMQ : CAPA (y-compris l’analyse des données et tendance des réclamations, produits non conformes et analyse des causes racines), change control (gestion des modifications), qualité fournisseur, audit interne, formation qualité, etc…
• Participer aux projets et communiquer sur leur état d’avancement, les problèmes Business et les avancées dans le développement du projet.
• Travailler en collaboration avec les clients pour rassembler la documentation appropriée selon les besoins.

Qui êtes-vous?

Vous êtes titulaire d’un Master spécialisé en Assurance Qualité et vous avez une première expérience professionnelle en Assurance Qualité.

Vous avez une bonne connaissance des normes ISO, idéalement, vous connaissez également les normes de régulation de l’ANSM ou en lien avec la réglementation canadienne.

Vous êtes reconnu pour votre rigueur.

Vous savez travailler en équipe et vous avez d’excellentes capacités de communication aussi bien orale qu’écrite.

Vous avez une bonne maîtrise du pack office et idéalement vous avez déjà travailler sur le CRM Salesforce.